Aprueba Cofepris 229 registros a nuevos dispositivos médicos y medicamentos
México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado la liberación de 229 registros sanitarios de dispositivos médicos en la Ciudad de México. Entre ellos, 80 son utilizados en la atención médica y 57 son equipos especializados, incluyendo rayos X, láseres quirúrgicos e instrumental para cirugías.
En su informe correspondiente a la segunda quincena de enero, la agencia sanitaria también reveló la autorización de cuatro nuevos medicamentos, destacando la molécula donepezilo, indicada para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve a moderadamente grave.
Además, la Cofepris aprobó la realización de cinco ensayos clínicos, uno de los cuales se enfocará en evaluar el tratamiento de tumores sólidos avanzados. Estos estudios clínicos son cruciales en la investigación científica para encontrar insumos sanitarios eficaces y seguros para el diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.
Los dispositivos médicos autorizados incluyen alambres guía para angioplastia, catéteres para drenaje biliar, separadores de venas, suturas y ropa quirúrgica, entre otros. Asimismo, se han aprobado equipos como analizadores automáticos, separadores de componentes sanguíneos y monitores de presión arterial, entre otros.
Entre los dispositivos aprobados, se encuentran 92 para el diagnóstico y medición de diversas condiciones, como troponina (indicador de falla cardiaca), el virus SARS-CoV-2, Helicobacter pylori (infección gastrointestinal) y Brucella abortus (bacteria transmitida de animales a humanos).
La Cofepris también ha dado luz verde a insumos para el diagnóstico de influenza, hepatitis C, así como para la medición de electrolitos en sangre, ferritina y hormonas tiroideas, fortaleciendo así el arsenal médico disponible en el país para combatir diversas enfermedades.
